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中国药品生物制品检定所的职责包括

来源: 志学网    发布:2023-04-24     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作 B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准 C.为药品注册提供技术审评支持 D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作 E.进行药品注册 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]中国药品生物制品检定(biological standardization)所的职责包括

A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B. 制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C. 为药品注册提供技术审评支持
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E. 进行药品注册


2. [单选题]

A.


3. [多选题]按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。

A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 医院制剂


4. [单选题]香豆素类化合物在碱中长时间放置( )。

A. 不发生变化
B. 生成顺式邻羟基桂皮酸盐
C. 生成顺式邻羟基桂皮酸盐
D. 生成反式邻羟基桂皮酸盐
E. 生成反式邻羟基桂皮酸


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