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依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原

来源: 志学网    发布:2023-04-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ACE。A.规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致 B.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书 C.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书 D.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书 E.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]依照《中药、天然药物处方药(prescription drug)说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药(prescription drug)说明书中规格项说法正确的是( )。

A. 规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致
B. 同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书
C. 同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书
D. 同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书
E. 同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书


2. [单选题][113~114]

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 6年
F. 根据《中华人民共和国药品管理法(drug administration law)实施条例》
G. 药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重(gravity of the circumstances)的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请


3. [单选题]治热病后期之阴伤发热,久病伤阴之骨蒸潮热以及小儿疳热应使用( )

A. 清热泻火药
B. 清热凉血药
C. 清热燥湿药
D. 清虚热药
E. 清热解毒药


4. [单选题]根据下列选项,回答 24~23 题:

A. 散失气味
B. 虫蛀、霉变
C. 泛油、酸败
D. 风化、潮解
E. 变色、软化
F. 第 24 题 含淀粉的饮片易( )。


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