新药审批办法的适用范围是（ ）。

1. [单选题]新药审批办法的适用范围是（ ）。

A. 境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B. 受行政保护的药品
C. 获得专利保护品种的单位或个人
D. 从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E. 对置备工艺有独特改革的研制人员

2. [单选题]根据下列内容，回答 51～54 题：

A. 单位重量微粉具有的表面积
B. 微粒物质的真实密度
C. 微粒粒子本身的密度
D. 单位容积微粉的质量
E. 微粒的流动性
F. 第 51 题 比表面积表示（ ）。

3. [多选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

A. 凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售
B. 禁止无处方销售
C. 将处方保存二年备查
D. 禁止超剂量销售
E. 不得向未成年人销售

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