【导读】
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1. [单选题]属于临床前研究工作(research work),应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
2. [单选题]药物制剂的崩解时限检查可被下列哪项检查替代
A. 不溶性微粒
B. 溶出度
C. 含量均匀度
D. 含量测定
E. 重量差异
3. [单选题]误差为
A. 测量值与真实值之差
B. 测量值对真实值的偏离
C. 误差占测量值的比例
D. SD
E. RSD
4. [单选题]高血压合并消化性溃疡不宜选用
A. 普柰洛尔
B. 肼屈嗪
C. 氢氯噻嗪
D. 胍乙啶
E. 利血平
5. [单选题]下列眼膏剂的检查项目错误的是
A. 装量
B. 金属性异物
C. 颗粒细度
D. 微生物限度
E. 溶解度
6. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
7. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门(health authorities)批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门批准