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新药申请是指

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.未曾在市场上销售的药品注册申请 B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请 C.已上市销售的药品注册申请 D.已上市销售五年以上药品注册申请 E.已上市销售,五年之内药品注册申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药申请是指

A. 未曾在市场上销售的药品注册申请
B. 未曾在中国境内上市销售的药品注册申请
C. 已上市销售的药品注册申请
D. 已上市销售五年以上药品注册申请
E. 已上市销售,五年之内药品注册申请


2. [多选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当

A. 凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售
B. 禁止无处方销售
C. 将处方保存三年备查
D. 禁止超剂量销售
E. 不得向未成年人销售


3. [单选题]于1998年首获美国FDA认证,可直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究的中药品种是( )。

A. 复方丹参滴丸
B. 银杏灵
C. 复方丹参胶囊
D. 复脉汤
E. 复方大柴胡汤


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