新的不良反应是指

1. [单选题]新的不良反应是指

A. 新发现^{(new discovery)}的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

2. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

3. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

4. [单选题]具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用^{(antiepileptic action)}的药物是

A. 苯妥英钠
B. 苯巴比妥
C. 水合氯醛
D. 扑米酮
E. 戊巴比妥钠

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