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按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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正确答案:D。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是 

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验


2. [多选题]关于阿昔莫司的叙述,正确的是

A. 烟酸异构体
B. 适用于Ⅱb、Ⅲ和Ⅳ型高脂血症
C. 与胆酸结合树脂伍用可加强其降LDL-C作用
D. 适用于Ⅰ型高脂血症
E. 是一类广谱降血脂药物


3. [多选题]与肝素的抗凝作用有关的因素是 

A. 药物脂溶性
B. 药物分子带大量负电荷(negative charge)
C. 药物分子长度
D. 抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)活性
E. 药物剂量


4. [单选题]关于鉴别反应,叙述错误的是

A. 鉴别反应完成需要一定时间
B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题
C. 鉴别反应需要有一定的专属性
D. 鉴别反应需在一定条件下进行
E. 温度对鉴别反应有影响


5. [单选题]GMP是指下列哪组英文的简写( )

A. Good Manufacturing Practice
B. Good Manufacturing Practise
C. Good Manufacture Practise
D. Goods Manufacture Practice


6. [多选题]片剂辅料按作用用途可分为以下几种类型:

A. 填充剂
B. 崩解剂
C. 润湿剂或粘合剂
D. 润滑剂
E. 防腐剂


7. [单选题]对大环内酯类抗生素的描述,错误的是

A. 抗菌谱窄,比青霉素略广
B. 细菌对本类各药间有完全的交叉耐药性
C. 酯化衍生物可减少胃酸对药物的破坏
D. 不易透过血脑屏障
E. 口服主要不良反应为胃肠道反应


8. [多选题]抗菌药临床应用的基本原则包括

A. 严格按照适应证选药
B. 严格控制预防用药
C. 注意脏器功能障碍患者的用药
D. 防止不合理用药
E. 合理使用联合用药


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