1. [单选题]起效速度不亚于静脉注射的剂型是( )
A. 经皮给药制剂
B. 吸入气雾剂(inhalation aerosol)
C. 栓剂
D. 滴丸剂
2. [多选题]严重不良事件是指临床试验过程中
A. 出现需住院治疗(hospitalization)或延长住院时间
B. 发生伤残或影响工作能力
C. 出现危及生命或死亡
D. 导致先天畸形
E. 出现意外怀孕
3. [单选题]与阿片受体无直接关系(directly related)的中枢性镇痛药是
A. 罗通定
B. 曲马多
C. 哌替啶
D. 芬太尼
E. 美沙酮
4. [单选题]凡检查了含量均匀度的制剂,不再检查的项目是
A. 崩解时限
B. 溶出度
C. 重量差异
D. 释放度
E. 分散均匀性
5. [单选题]缓控释制剂体外释放度试验要求累积释放率达到( )以上
A. 80%
B. 85%
C. 90%
D. 95%
6. [多选题]关于吸烟与药物相互关系的介绍正确的是
A. 烟草中含有大量的多环芳香烃类化合物,可抑制肝药酶的活性,减少对药物的代谢
B. 吸烟可破坏维生素C的结构,使血液中维生素C的浓度降低
C. 烟草中的烟碱可降低呋塞米的利尿作用
D. 烟草中的烟碱可增加氨茶碱的排泄,使其平喘作用减弱
E. 吸烟可促使儿茶酚胺释放,增加对胰岛素的吸收并加强其作用
7. [单选题]铁制剂主要用于治疗
A. 血小板减少症
B. 巨幼细胞贫血
C. 再生障碍性贫血
D. 小细胞低色素性贫血
E. 自身免疫性贫血
8. [单选题]最适合做O/W型乳化剂的HLB值一般在( )
A. 7~9
B. 5~20
C. 8~16
D. 3~8
9. [单选题]关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求,叙述错误的是
A. 通常选择健康男性
B. 通常采用双周期两制剂交叉试验设计
C. 给药剂量大于临床常规剂量
D. 受试者应禁食过夜
E. 应选择同类上市主导产品(leading product)作为参比制剂
10. [单选题]更适于治疗ADHD合并抽动障碍或抑郁的药物是
A. 甲氯酚酯
B. 哌甲酯
C. 尼可刹米
D. 托莫西汀
E. 吡拉西坦