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自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂 C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 D.中药注射剂 E.未在国内上市销售的生物制品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。

A. 未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D. 中药注射剂
E. 未在国内上市销售的生物制品


2. [单选题]清凉油(essential balm)使用注意事项(application notice)是( )。

A. 对酒精过敏者禁用
B. 风寒感冒者不适用
C. 孕妇慎用
D. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药
E. 眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用


3. [单选题]强心苷C17位五元不饱和(unsaturated)内酯环的显色反应不包括()。

A. Legal反应
B. Salkowski反应
C. Raymond反应
D. Baljet反应
E. Kedde反应


4. [单选题]药性确定的基准为()。

A. 药物的气味
B. 药物的质地
C. 病证寒热
D. 药物的形状
E. 药物的滋味


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