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开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人 B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备 D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力 E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

A. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人(skilled worker)
B. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书


2. [单选题]下列化合物中泻下作用最强的是

A. 番泻苷C
B. 番泻苷A
C. 芦荟苷
D. 芦荟大黄素苷
E. 大黄素葡萄糖苷


3. [单选题]在药品外包装上不需印刷专有标识的是

A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 特殊管理的药品
D. 一般处方药品
E. 仅供外用的药品


4. [单选题]影响饮片变质的环境因素不包括( )

A. 日光
B. 水分
C. 温度
D. 湿度
E. 空气


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