我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目

1. [填空题]我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。

在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是

A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验
C. 供试品可以用一批产品进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月
F. 进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装

2. [多选题]结肠癌的辅助化疗方案为　

A. 5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（5-FU/LV方案）
B. 奥沙利铂+5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（FOLX方案）
C. 复方替加氟+甲酰四氢叶酸钙（UFT+CF方案）
D. 卡培他滨+奥沙利铂（XELOX方案）
E. 草酸铂+5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（FOLFOX-4方案）

3. [多选题]关于中药饮片的说法，正确的有

A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B. 出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
E. 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

4. [多选题]医院自配制剂品种范围主要包括

A. 临床常用而疗效确切的协定处方制剂
B. 临床需要的科研、试验用处方制剂
C. 一些性质不稳定或有效期短的制剂
D. 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
E. 某些尚处于保密和申请专利的制剂

5. [多选题]影响药物的制剂设计的主要理化性质是( )

A. 溶解度
B. 稳定性
C. 流动性
D. 口服吸收性
E. 药理活性

6. [多选题]药学信息的实施包括如下工作

A. 编写《药讯》
B. 进行科普宣传
C. 深入临床
D. 提供咨询
E. 退回不合理处方

7. [单选题]药物的非特异性作用

A. 主要与药物作用的载体有关
B. 与机体免疫系统有关
C. 与药物本身的理化性质有关
D. 与药物的化学结构有关
E. 主要与药物基团有关

8. [多选题]《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的抗菌药物是指　

A. 治疗细菌所致感染性疾病的药物
B. 治疗真菌所致感染性疾病的药物
C. 治疗支原体、衣原体、立克次体^(rickettsia)、螺旋体等非典型病原体所致感染性疾病的药物
D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药物
E. 治疗病毒所致感染性疾病的药物

9. [单选题]体虚易感冒者平素宜服（ ）

A. 四物汤
B. 玉屏风散
C. 八珍汤
D. 六味地黄丸
E. 肾气丸

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