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《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.具有适当的资质并经培训合格的人员 C.具有正确的原辅料、包装材料和标签 D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E.降低药品发运过程中的质量风险 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

A. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料(packaging material)和标签
D. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险


2. [多选题]能明显舒张支气管平滑肌(bronchial smooth muscle)的药物

A. 去甲肾上腺素
B. 肾上腺素
C. 多巴胺
D. 异丙肾上腺素
E. 沙丁胺醇


3. [单选题]下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是( )

A. 痔疮栓是局部作用的栓剂
B. 局部作用的栓剂,药物通常不吸收,应选择释药速度慢的栓剂基质
C. 甘油明胶基质常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质
D. 油脂性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效


4. [单选题]检查药物中的硫酸盐,适宜的硫酸盐比浊浓度范围是

A. (10~50μg)/50ml
B. (50~80μg)/50ml
C. (0.1~0.5mg)/50ml
D. (0.5~0.8mg)/50ml
E. (1~8mg)/50ml


5. [单选题]对哮喘发作无效的药物是

A. 沙丁胺醇
B. 异丙托溴铵
C. 麻黄碱
D. 丙酸倍氯米松
E. 色甘酸钠


6. [单选题]脱水山梨醇单月桂酸酯商品名为( )

A. 司盘20
B. 普朗尼克
C. 司盘60
D. 吐温20


7. [单选题]处方常见的外文缩写中"生理盐水"的英文缩写是

A. Aa
B. OL
C. OU.
D. NS
E. Aq.


8. [多选题]接受糖皮质激素治疗的病人,应该定期检查

A. 血糖
B. 眼睛
C. 血压
D. 大便隐血
E. 小儿生长和发育情况


9. [多选题]下列选项中,属于胃痛常见病因(common pathogeny)病机的有( )

A. 忧思郁怒,肝气郁结
B. 郁怒伤肝,肝气犯胃
C. 饮食不节,损伤脾胃
D. 心血不足,心失所养
E. 禀赋不足,脾胃虚弱


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