【导读】
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1. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构医务部
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会
2. [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物
A. 地高辛
B. 茶碱
C. 卡马西平
D. 甲氨蝶呤
E. 雷尼替丁
3. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
4. [单选题]患者女，40岁，因风湿性心脏病出现心力衰竭，心功能Ⅱ级，并有下肢水肿，经地高辛治疗(digoxin intervention)后，心功能有改善，但水肿不见好转，检查发现：血浆醛固酮(plasma aldosterone)水平高，此时最好选用
A. 呋塞米
B. 氢氯噻嗪
C. 螺内酯
D. 布美他尼
E. 氨苯蝶啶
5. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当
A. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
6. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为
A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素
7. [单选题]下列眼膏剂的检查项目错误的是
A. 装量
B. 金属性异物
C. 颗粒细度
D. 微生物限度
E. 溶解度
8. [单选题]下面是吸入麻醉药的血气分配系数，据此，最早在肺泡与血液间达到平衡，从而麻醉作用出现最快的是
A. 环丙烷0.2
B. 氧化亚氮0.47
C. 氟烷0.74
D. 氯仿3.8
E. 乙醚15.6
9. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
10. [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A. 持有《药品经营许可证》
B. 配备执业药师
C. 配备初级及主管药师
D. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
E. 配备药学专业技术人员
11. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 直接接触药品的包装材料(packaging material)和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料(packaging material)和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料(packaging material)和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器
12. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
