1. [多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括( )。
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察
2. [单选题]药物的l相代谢反应包括( )。
A. 氧化、水解、羟化
B. 氧化、还原、羟化
C. 氧化、还原、水解
D. 氧化、水解、还原、羟化
E. 氧化、酰化、水解、羟化
3. [多选题]有关灭菌法的叙述正确的是 ( )。
A. 辐射灭菌法特别适用于(suitable for)一些不耐热药物的灭菌
B. 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C. 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
D. 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E. 热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低