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中国药品生物制品检定所的职责包括( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-23     [手机版]    
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正确答案:ABDE。A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品 B.实施药品质量监督检验 C.承担国家基本药物目录制定和调整 D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督 E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]中国药品生物制品检定所的职责包括( )。

A. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B. 实施药品质量监督检验
C. 承担国家基本药物目录制定和调整
D. 药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督
E. 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验


2. [单选题]50~51 题共用以下备选答案。

A. 不得零售
B. 可以零售
C. 不得自行提货
D. 可以自行提货
E. 不得以健康人为受试对象
F. 第 50 题 第一类精神药品(  )


3. [单选题][101—102]

A. 用法用量
B. 药物相互作用
C. 禁忌
D. 注意事项
E. 不良反应
F. 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
G. 欲了解该药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅


4. [单选题]根据下列选项,回答 111~113 题:

A. 海关
B. 公安部
C. 发展与改革部门
D. 劳动与社会保障部门
E. 工商行政管理部门
F. 第 111 题 负责药品进口口岸的设置的是 ( )。


5. [单选题]斑蝥的内服用量是( )。

A. 0.03~0.06g
B. 0.015~0.03g
C. 0.3~0.9g
D. 0.002~0.004g
E. 1~3g


6. [多选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

A. 资料完整(complete data)规范
B. 数据真实可靠
C. 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件
E. 外文资料按要求提供中文译本


7. [单选题][56—58]

A. 新发现和从国外引种的药材
B. 国内供应不足的药品
C. 第一类疫苗
D. 疗效不确、不良反应大的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
F. 《中华人民共和国药品管理法》规定
G. 经国务院食品药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是


8. [单选题]所有游离香豆素均可溶于热的氢氧化钠水溶液(sodium hydroxide solution),是由于其结构中存在( )。

A. 甲氧基
B. 亚甲二氧基
C. 内酯环
D. 酚羟基对位活泼氢
E. 酮基


9. [单选题]

A.


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