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关于前瞻性随机临床试验下列哪些叙述是正确的

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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正确答案:ABE。A.以某个时间为起点向前进行研究 B.将所有试验对象(病人)随机分配到试验组和对照组 C.不要求研究组和对照组作相同的检查 D.比较真实地反映了临床的客观实际 E.病人选择的偏倚小 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]关于前瞻性随机临床试验下列哪些叙述是正确的

A. 以某个时间为起点向前进行研究
B. 将所有试验对象(病人)随机分配到试验组和对照组
C. 不要求研究组和对照组作相同的检查
D. 比较真实地反映了临床的客观实际
E. 病人选择的偏倚小


2. [多选题]颁发《执业药师资格制度暂行规定(interim provisions)》的目的有( )。

A. 加强对药学技术人员的准入控制
B. 规范职称评定
C. 提高药学技术人员的业务素质
D. 确保药品质量
E. 保障人民用要安全有效


3. [单选题]根据材料,回答题

A. 质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 查看材料
B. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历(work experience)
C. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
D. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
E. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科(junior college)以上学历


4. [单选题]请根据以下内容回答 92~96 题

A. 药品生产企业许可证
B. 药品GMP证书
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 92 题 试行期为3年的是( )


5. [多选题]溶液颜色检查时,所用的对照液组成包括( )。

A. 酒石酸铜溶液
B. 硫酸铜溶液(copper sulfate solution)
C. 氯化钴溶液
D. 铬酸钾溶液
E. 重铬酸钾溶液


6. [单选题]某药物的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%滴眼液l00ml需加氯化钠( )。

A. 0.429
B. 0.249
C. 0.489
D. 1.429
E. 0.369


7. [单选题]B型不良反应()。

A. 用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关,一般容易预测,发生率较高而死亡率较低
B. 长期服用某些药物,机体对这些药物产生了适应性,若突然停药或减量过快易使机体的调节功能失调而发生功能紊乱,导致病情加重或临床症状上的一系列反跳回升现象
C. 与药品本身药理作用无关的异常反应。一般在长期用药后出现,其潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,其特点是背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,其发生机制不清,有待于进一步研究和探讨
D. 在停药后血药浓度已降低至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应
E. 通常难以预测在具体病人身上是否会出现,一般与用药剂量无关,发生率较低但死亡率较高


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