经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部

1. [多选题]经组织调查和评价^{(survey and evaluation)}后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 药品批发企业不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

2. [多选题]远志的药理作用有

A. 镇静
B. 祛痰
C. 抗惊厥
D. 溶血
E. 降血压

3. [多选题]药品批发企业质量管理部门^{(quality management department)}的职责包括

A. 负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

4. [多选题]以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得在医疗机构之间调剂使用
D. 不得办理变更配制场所的手续

5. [单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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