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广东中药学学卫生初级资格2023冲刺密卷案例分析题答案(10.22)

来源: 志学网    发布:2023-10-22     [手机版]    
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1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书


2. [单选题]既能杀虫又能除湿热止痒的药物是

A. 苦楝皮
B. 大腹皮
C. 广陈皮
D. 桑白皮
E. 合欢皮


3. [单选题]动物类药水分含量应是

A. 3%~5%
B. 5%~10%
C. 5%~8%
D. 7%~13%
E. 8%~20%


4. [单选题]人参与( )同贮,可达到防蛀、防霉效果

A. 冰片
B. 大蒜
C. 泽泻
D. 山药
E. 细辛


5. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于

A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 刊登药品广告时使用的指南性标志
D. 药品生产企业使用的指南性标志
E. 在药品分类管理(drug classification management)中目前实行双轨制的药品


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