1. [单选题]《药品注册管理办法》不适用于
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
2. [多选题]下列有关药物分布影响因素的叙述，正确的有
A. 药物分布的速度主要取决于血液循环的速度
B. 药物与血浆蛋白、组织蛋白结合后会影响其分布
C. 药物与血浆蛋白的结合是不可逆的
D. 通常认为药物与血浆蛋白的结合是药物的贮存形式之一
E. 药物选择性分布主要取决于药物与不同组织的亲和力(affinity)
3. [多选题]药师参与临床药物治疗要求()
A. 运用药物知识和专业特长，以及所掌握的最新药物信息和监测手段，结合临床实际，参与制定用药方案
B. 在治疗过程中为患者争取最好的治疗结果，为患者提高全程化的药学服务
C. 把分散的不良反应病例资料汇集起来，进行因果关系的分析和评价
D. 药师直接面向患者，是对药物治疗最基础的保障
E. 普及合理用药的理念和基本知识(basic knowledge)，提高用药依从性(drug compliance)
4. [多选题]药品严重不良反应是指因服用药品引起（ ）。
A. 死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 导致住院或住院时间延长
