《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。

A. 安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C. 研究工作^{(research work)}的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E. 研究工作^{(research work)}的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

2. [多选题]根据《仿制药品审批办法》规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于（ ）。

A. 《中华人民共和国药典》的品种
B. 《卫生部药品标准》的品种
C. 《中国生物制品规程》的品种
D. 国家保护的中药品种
E. 省、自治区、直辖市药品标准的品种

3. [多选题]对轻度有机磷农药中毒解除症状用()

A. 硫酸阿托品
B. 维生素c和可的松类
C. 烟酰胺
D. 肟类复能剂
E. 半胱氨酸衍生物^{(cysteine derivative)}

4. [单选题]“连珠斑”的含义是（ ）。

A. 乌稍蛇的背部有黑色斑纹，习称"连珠斑"．
B. 蕲蛇的背部有黑色斑纹，习称"连珠斑"．
C. 金钱白花蛇^{(bungarus parvus)}腹部有黑色斑纹，习称"连珠斑"
D. 蕲蛇的腹部有类圆形黑斑，习称"连珠斑"
E. 金钱白花蛇^{(bungarus parvus)}背部有黑色斑纹，习称"连珠斑"

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