药品委托生产的委托方（ ）。

1. [多选题]药品委托生产的委托方（ ）。

A. 应取得该药品批准文号
B. 负责委托生产药品的质量和销售
C. 对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D. 向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
E. 在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

2. [单选题]下列哪项是DIC的直接原因^{(direct cause)}

A. 血液高凝状态
B. 肝功能障碍
C. 血管内皮细胞受损
D. 单核吞噬细胞功能抑制
E. 高脂血症

3. [单选题]不良反应最少的咪唑类抗真菌药（ ）。

A. 克霉唑
B. 氟康唑
C. 咪康唑
D. 酮康唑
E. 氟胞嘧啶^{(flucytosine)}

4. [单选题]有关膜剂的表述，不正确的是（ ）。

A. 膜剂的给药途径较多，但不能用作皮肤创伤的覆盖
B. 膜剂的种类有单层膜、多层膜和夹心膜
C. 合成高分子成膜材料的成膜性能优于天然高分子物质
D. 膜剂的外观应完整光洁，无明显气泡
E. 膜剂由主药、成膜材料和附加剂组成

5. [单选题]根据下文回答第 47～48 题。

A. 白头翁
B. 山豆根
C. 二者均是
D. 二者均不是
E. 第 47 题 具有清热解毒功效的药物是（ ）

6. [单选题]申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。

A. 经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
B. 经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
C. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证，而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D. 经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应证的药品
E. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应证和给药途径的药品

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