当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验

1. [单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交（ ）。

A. 书面申请、企业检验报告书^{(written inspection report)}
B. 口头申请
C. 书面申请、原药品检验报告书^{(written inspection report)}
D. 口头申请、企业检验报告书^{(written inspection report)}
E. 书面申请、企业检验报告书^{(written inspection report)}和样品

2. [单选题]米非司酮的化学结构特征为（ ）。

A. 11位为羟基，17a位为丙炔基
B. 11位为羰基，17a位为丙炔基
C. 11β位为4-二甲氨基苯基，l7a位为乙炔基
D. 11β位为羟基，l7a位为乙炔基
E. 11β位为4-二甲氨基苯基，l7a位为丙炔基

3. [多选题]

B． 每年汇总报告一次 C． 自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应 D． 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 E． 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告 1.新药监测期内的药品报告要求 2.新药监到期已满的药品报告要求 3.进口药品报告要求 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求

A. 自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B． 每年汇总报告一次
B. 自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
C. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
D. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E. 1.新药监测期内的药品报告要求
F. 2.新药监到期已满的药品报告要求
G. 3.进口药品报告要求
H. 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求

4. [多选题]下列关于煨法说法正确的是()。

A. 药物应大小分档，以免受热不均匀
B. 煨制时辅料用量较大
C. 炮制的目的是除去药物中部分挥发性及刺激性成分^{(stimulating component)}
D. 煨制时一般用文火缓缓加热
E. 煨制后可以缓和药性

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