新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。

1. [多选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。

A. 资料完整^{(complete data)}规范
B. 数据真实可靠
C. 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件^{(documentary evidence)}
E. 外文资料按要求提供中文译本

2. [单选题]不能纳入基本医疗保险用药范围

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用
B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用
C. 使用中药饮片所发生的费用
D. 急救、抢救期间所需药品
E. 使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

3. [单选题]根据下列选项，回答 51～53 题：

A. 左旋多巴
B. 卡比多巴
C. 苯海索
D. 维生素B6
E. 金刚烷胺
F. 第 51 题 对肌肉僵直和运动困难的疗效较好的药物是（ ）。

4. [单选题]机体内环境的稳态是指

A. 细胞内液理化性质保持不变
B. 细胞外液理化性质保持不变
C. 细胞内液的化学成分相对恒定
D. 细胞外液的化学成分相对恒定
E. 细胞外液的理化性质相对恒定

5. [单选题]的标签的内容、格式及颜色必须一致。

A. 同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)
B. 同一企业相同品种如有不同规格
C. 进口药品的包装、标签应标明
D. 进口分装药品的包装、标签应标明
E. 经批准异地生产的药品的包装、标签应标明

6. [多选题]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素

7. [多选题]符合软药的描述有（ ）。

A. 是一种新药的设计方法
B. 本身不具有活性
C. 设计软药可提高治疗指数
D. 软药是前药的同义词
E. 软药可在体内按预知方式和可控速率代谢转化为无活性药物

8. [单选题]根据以下内容，回答 32～36 题：

A. 心脏毒性
B. 高氯性酸中毒
C. 口腔感染
D. 诱发哮喘
E. 肺纤维化
F. 第 32 题 倍氯米松的不良反应是（ ）。

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