1. [单选题]实施备案管理的有
A. 进口第一类医疗器械
B. 进口第二类医疗器械
C. 进口第三类医疗器械
D. 进口所有医疗器械
2. [单选题]一级召回
A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 48小时
E. 72小时
3. [多选题]国内药历推荐格式栏目包括
A. 基本情况
B. 病历摘要
C. 用药记录
D. 用药评价
E. 患者投诉
4. [单选题]有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是
A. 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B. 质量管理部门(quality management department)负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(work experience)
C. 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(work experience)
D. 从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
5. [单选题]具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
6. [多选题]可降低苯妥英钠代谢，使苯妥英钠血浆浓度增高的药物是
A. 华法林
B. 氯霉素
C. 异烟肼
D. 阿司匹林
E. 氯丙嗪
7. [单选题]最容易受湿度影响而变质的药品是
A. 滴眼剂
B. 水溶性基质栓
C. 胰岛素制剂
D. 肝素等生物制品
E. 降钙素鼻喷雾剂
8. [单选题]对于丝裂霉素注意事项的描述，错误的是
A. 长期应用可抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经或精子缺乏
B. 老年患者及肾功能不全者慎用
C. 溶解后尽快使用，尽量避免同低pH的注射液配伍
D. 只需要在用药期间密切监测血常规、肾功能
E. 局部刺激严重，若药液漏出血管外可致局部红肿疼痛，甚至组织坏死和溃疡
9. [单选题]对一般药品而言，安全贮存的环境可以是
A. 室温20℃
B. 室温25℃
C. 室温(10～30℃)
D. 室温(20～30℃)
E. 室温(0～30℃)
