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关于药品生产监督管理的说法,正确的有

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:ACD。A.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A. 经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证


2. [单选题]属于α-葡萄糖苷酶抑制剂的是

A. 阿卡波糖
B. 葡萄糖
C. 格列吡嗪
D. 吡格列酮
E. 胰岛素


3. [单选题]用于呼吸道合胞病毒引起的肺炎和支气管肺炎的抗病毒药是( )

A. 阿昔洛韦
B. 利巴韦林
C. 阿糖腺苷
D. 碘苷
E. 金刚烷胺


4. [单选题]下列关于磷酸二酯酶抑制剂平喘药的叙述中错误的是

A. 磷酸二酯酶抑制剂平喘药主要有茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱
B. 茶碱为黄腺嘌呤衍生物,口服易吸收
C. 氨茶碱是茶碱与乙二胺的复盐,可作为注射剂使用
D. 二羟丙茶碱尤适用于伴心动过速的哮喘患者
E. 多索茶碱是甲基黄腺嘌呤的衍生物,可直接作用于支气管,松弛支气管平滑肌。用于支气管哮喘、哮喘性支气管炎、阻塞性肺肿、心源性哮喘(cardiac asthma)等疾病


5. [多选题]药物配伍药理性的配伍变化包括

A. 协同作用
B. 拮抗作用
C. 增加毒副作用
D. 提高药物稳定作用
E. 服用方便作用


6. [单选题]下列溶剂属于极性溶剂的是

A. 丙二醇
B. 聚乙二醇
C. 二甲基亚砜
D. 液体石蜡
E. 乙醇


7. [多选题]生物技术药物包括( )和寡核苷酸药物等。

A. 细胞因子
B. 重组蛋白质药物
C. 抗体
D. 抗生素
E. 疫苗


8. [单选题]可以杀伤结核分枝杆菌,最大限度地降低传染性的早期杀菌活性药是

A. 乙胺丁醇
B. 氨苄西林
C. 莫西沙星
D. 氧氟沙星
E. 吡嗪酰胺


9. [单选题]下列不属于他汀类降血脂药物的典型不良反应的是

A. 肌痛
B. 横纹肌溶解
C. 史蒂文斯-约翰逊综合征
D. 贫血
E. 胰腺炎


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