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莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.受试者的权益、安全和健康 B.科学利益 C.社会利益 D.国家利益 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

在药物临床试验的过程中,最重要的是

A. 受试者的权益、安全和健康
B. 科学利益
C. 社会利益
D. 国家利益


2. [多选题]可引起"双硫仑样"反应,服药期间禁止饮酒的抗菌药物有( )。

A. 头孢哌酮
B. 甲硝唑
C. 呋喃妥因
D. 磷霉素
E. 头孢他啶


3. [单选题]警告并罚款属于

A. 民事责任
B. 刑事责任
C. 行政处罚
D. 行政处分


4. [单选题]根据《野生药材资源保护管理条例》,国家二级野生药材物种是指

A. 分布区域缩小,资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种
B. 分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种
D. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种


5. [多选题]内服六一散的临床适应证包括( )。

A. 咽喉肿痛
B. 痱子刺痒
C. 暑热身倦
D. 口渴泄泻
E. 小便黄少


6. [多选题]绝经激素治疗的临床应用原则包括

A. 必须有明确适应证且无禁忌证
B. 药物的选择需个体化
C. 首先选择能达到治疗目的的最大剂量,逐渐减量
D. 对于有子宫的妇女,采取雌孕激素(estrogen and progesterone)连续联合使用
E. 耳硬化症患者禁用


7. [多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可


8. [单选题]未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的

A. 便民原则
B. 信赖保护原则
C. 效率原则
D. 公开原则


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