根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项

1. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

2. [单选题]在药品标签上无须印有规定标识的是

A. 外用药品
B. 非处方药品
C. 麻醉药品
D. 处方药
E. 精神药品

3. [单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄色
E. 绿色

4. [单选题]咖啡因和茶碱的特征鉴别反应是

A. 双缩脲反应
B. Vitali反应
C. Marquis反应
D. 紫脲酸铵反应
E. 绿奎宁反应

5. [多选题]生物利用度实验设计正确的是

A. 受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁
B. 采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C. 采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点
D. 采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20
E. 参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致

6. [单选题]下列哪个情况不属于药物严重不良反应

A. 严重过敏反应
B. 引起死亡
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 导致住院或住院时间延长
E. 对器官功能产生永久损伤

7. [单选题]妊娠期药物安全索引中抗寄生虫药属妊娠期毒性分级为B级的药物是

A. 哌嗪、甲硝唑、吡喹酮
B. 双碘喹啉、甲紫
C. 噻嘧啶、恩波吡维铵
D. 伯氨喹、奎宁
E. 甲氟喹、甲苯咪唑

8. [多选题]下列哪些是氨基糖苷类抗生素的作用特点

A. 是快速杀菌剂，对静止期细菌也有较强作用
B. 杀菌速率和杀菌时程呈浓度依赖性
C. 具有较长时间的抗菌药后效应(PAE),且呈浓度依赖
D. 有初次接触效应
E. 在碱性环境中抗菌活性增强

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