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按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全

来源: 志学网    发布:2023-03-01     [手机版]    
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正确答案:C。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验


2. [单选题]慢性阻塞性肺疾病患者应用支气管扩张剂,给药途径首选

A. 静脉滴注
B. 静脉注射
C. 口服
D. 吸入
E. 外用


3. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是

A. 变质的药品
B. 被污染的药品
C. 所标明适应症(indication)或者功能主治超出规定范围的药品
D. 未注明生产批号的药品
E. 所合成分与药典规定不符的药品


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