关于新药证书的说法正确的是

1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定^{(conforming to prescribed)}的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

2. [单选题]药品不良反应监测中心的人员的要求是

A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B. 应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

3. [单选题]鉴别乳香药材时，不应出现的现象是

A. 表面常附有白色的粉尘
B. 与水共研形成黄棕色乳状液
C. 遇热软化
D. 具特异香气
E. 断面蜡样，少数呈玻璃样光泽

4. [单选题]症见高热烦躁，神昏谵语，舌謇肢厥，舌红或绛，脉数有力。宜用

A. 安宫牛黄丸
B. 牛黄清心丸
C. 紫雪丹
D. 至宝丹
E. 苏合香丸

5. [单选题]粉末中显微特征有分枝状石细胞、草酸钙方晶、晶鞘纤维的药材是

A. 桑白皮
B. 厚朴
C. 黄柏
D. 牡丹皮
E. 甘草

6. [单选题]大定风珠中的"三甲"是

A. 生龟板、生鳖甲、煅牡蛎
B. 生龟板、生鳖甲、生牡蛎
C. 生龟板、生牡蛎、生龙骨
D. 生鳖甲、炮山甲、生龟板
E. 生龙骨、生龙齿、生龟板

7. [单选题]下列药物不属于木香槟榔丸处方中的药的是

A. 木香
B. 槟榔
C. 枳壳
D. 陈皮
E. 天仙子

8. [单选题]组织中含有芥子酶分泌细胞的药材是

A. 蓼大青叶
B. 大青叶
C. 侧柏叶
D. 石韦
E. 番泻叶

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