1. [填空题] 莱美药业发布公告，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验审批意见通知件，公司申请的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀的临床试验获得批准。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
A. GCP
B. GAP
C. GLP
D. GMP
2. [单选题]治疗侵袭性念珠菌病首选（ ）。
A. 伏立康唑
B. 氟胞嘧啶
C. 氟康唑
D. 灰黄霉素
E. 特比萘芬
3. [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 新的和严重的药品不良反应
4. [多选题]含有大环内酰胺结构的抗结核药物是
A. 盐酸乙胺丁醇
B. 硫酸链霉素
C. 利福喷汀
D. 利福平
E. 利福布汀
5. [单选题]胃溶性的薄膜衣材料是
A. 丙烯酸树脂Ⅱ号
B. 丙烯酸树脂Ⅲ号
C. CAP
D. HPMCP
E. HPMC
6. [单选题]对蛔虫、蛲虫、鞭虫、钩虫、绦虫、感染均有效的药物是( )
A. 依米丁
B. 吡喹酮
C. 阿苯达唑
D. 噻嘧啶
E. 伊维菌素
7. [单选题]药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂(labyrth)，遇到ADR时，需要进行因果关系评价。患者，男，32岁，因细菌性扁桃体炎口服阿莫西林胶囊，出现全身瘙痒。立即停药，无特殊治疗，患者症状逐渐好转，未再给阿莫西林胶囊治疗，该ADR的因果关系评价结果是( )
A. 肯定
B. 很可能
C. 可能
D. 可能无关
E. 无法评价
8. [多选题]对涂改、伪造或以不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理是
A. 发证机构收回证书
B. 取消其执业药师资格
C. 注销注册
D. 并对直接责任者按规定给予警告、罚款等处罚
9. [单选题]急性化脓性中耳炎早期最有效的治疗是( )
A. 抗生素加激素全身应用
B. 及早足量抗生素应用
C. 抗生素溶液滴耳
D. 2%酚甘油滴耳
E. 咽鼓管吹动
10. [单选题]慢性汞中毒患者的首发症状是
A. 口腔炎
B. 易兴奋症
C. 神经衰弱
D. 剥脱性皮炎
E. 意向性震颤
