【导读】
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1. [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
2. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
3. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
4. [单选题]属于临床前研究工作(research work)，应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
5. [单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是
A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
6. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
7. [单选题]干姜除温中回阳外，还能
A. 杀虫止痒
B. 温肺化饮
C. 下气消痰
D. 引火归原
E. 补火助阳
8. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
A. 医疗机构法定代表人的变更
B. 医疗管理部门负责人的变更
C. 药剂科主任的变更
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E. 麻醉药品采购人员的变更
9. [单选题]珍珠的鉴别特征不包括下列哪一项
A. 表面类白色，浅粉红色或浅蓝色
B. 半透明，具特有的彩色光泽
C. 质地坚硬，断面可见辐射状纹理，粉性
D. 无臭，味淡
E. 磨片可见"珍珠结构环"及"珍珠虹光环"
10. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
11. [单选题]表面紫红色或红褐色，有致密纹理的药材是
A. 鸡血藤
B. 木通
C. 沉香
D. 降香
E. 苏木
12. [单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是
A. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书
13. [多选题]盐炙药物的炮制目的有（ ）
A. 引药入肾，增强药物补肝肾的作用
B. 引药下行，增强药物疗疝止痛的功效
C. 协同疗效，增强滋阴降火、清热凉血功效
D. 缓和辛燥之性，增强补肾固精作用
E. 升提药力，增强药物活血化瘀的作用
14. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门
15. [单选题]心气虚证与心阳虚证的区别在于
A. 心悸或怔忡，动则尤甚
B. 气短
C. 心胸憋闷
D. 脉结代
E. 怕冷
16. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
