【导读】
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1. [多选题]关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
2. [多选题]需加入崩解剂的片剂剂型包括
A. 缓释片
B. 口含片
C. 咀嚼片
D. 泡腾片
E. 肠溶片
3. [单选题]在病理情况下,粪隐血可见于( )。
A. 胃癌
B. 痛风
C. 骨折
D. 胰腺炎
E. 霍乱
4. [单选题]甲氨蝶呤归属
A. X级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级
5. [单选题]以下所列腹泻类别中,最适宜应用酶制剂的是( )。
A. 消化性腹泻
B. 病毒性腹泻
C. 激惹性腹泻
D. 肠道菌群失调所致的腹泻
E. 感染性腹泻
6. [单选题]患者,男,60岁,呈典型的"面具脸","慌张步态"及"小字症"表现,确诊为帕金森病,患者同时患有闭角型青光眼,不宜选用的治疗帕金森病的药物是( )
A. 左旋多巴
B. 普拉克索
C. 多奈哌齐
D. 司来吉兰
E. 金刚烷胺
7. [单选题]下列应认定为劣药的是
A. 用未取得批准文号(registered number of approval)的原料药生产的药品
B. 药品成分的含量不符合国家药品标准
C. 药品甲用药品乙的名称进行销售
D. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
8. [多选题]来源于天然产物的药物是指从天然产物中( )。
A. 得到的小分子的无机药物
B. 提取得到的有效单体
C. 通过发酵方法得到的抗生素
D. 半合成得到的天然药物和抗生素
E. 得到的各种植物活性物质
9. [单选题]水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制成注射剂的类型是
A. 注射用无菌粉末
B. 溶液型注射剂
C. 混悬型注射剂
D. 乳剂型注射剂
E. 溶胶型注射剂
10. [多选题]阿片类药物的依赖性治疗方法
A. 可乐定治疗
B. 预防复吸
C. 美沙酮替代治疗
D. 东莨菪碱综合戒毒法
E. 心理干预和其他疗法
11. [单选题]下列药物中,具有肝药酶诱导作用的是
A. 异烟肼
B. 利福平
C. 咪康唑
D. 克林霉素
E. 环丙沙星
12. [单选题]医疗机构对药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评估时,应当建立
A. 药品不良反应报告制度
B. 临床用药监测、评价和超常预警制度
C. 药品损害事件监测报告制度
D. 处方点评制度