【导读】
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1. [单选题]关于保健食品的说法,错误的是( )。
A. 适用于特定人群,具有调节机体功能作用
B. 声称保健功能的,应当具有科学依据
C. 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D. 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
2. [多选题]下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚
A. 未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的
B. 超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的
C. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易服务的企业与行政机关(administrative organ)、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益的
D. 有关变更事项未经审批的
3. [多选题]溴己新与氨溴索的结构差别是
A. 溴己新多一环已基
B. 氨溴索含有芳伯氨基
C. 氨溴索N上无甲基
D. 氨溴索N上有甲基
E. 氨溴索环己基上有羟基
4. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )
A. 药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B. 质量管理人员(quality control officer)方可负责药品拆零销售
C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印
D. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药典名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。