根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的

1. [填空题] 根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是( )

A. 2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
B. 自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
C. 某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D. 通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行

2. [单选题]属于阴离子型表面活性剂的是

A. 卵磷脂
B. 新洁尔灭
C. 聚氧乙烯脂肪醇醚
D. 硬脂酸三乙醇胺^{(stearic acid triethanolamine)}
E. 蔗糖脂肪酸酯

3. [多选题]经组织调查和评价^{(survey and evaluation)}后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 药品批发企业不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

4. [单选题]蛇毒血凝酶的给药方式不包括

A. 口服
B. 局部应用
C. 静脉注射
D. 肌内注射、皮下注射及腹腔注射
E. 灌肠

5. [单选题]经皮给药制剂的控释膜是指

A. 是由不易渗透的铝塑合膜制成，可防止药物流失和潮解
B. 治疗的药物被溶解在一定的溶液中，制成过饱和混悬液存放在这层膜内，药物能透过这层膜慢慢地向外释放
C. 多为由EVA和致孔剂组成的微孔膜，具有一定的渗透性，利用它的渗透性和膜的厚度可以控制药物的释放速率，是经皮给药制剂的关键部分
D. 由无刺激性和过敏性的黏合剂组成
E. 是一种可剥离衬垫膜，具有保护药膜的作用

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