甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物

1. [填空题] 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是( )。

A. 必须采购有批准文号^{(registered number of approval)}的中药饮片进行生产
B. 必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C. 可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D. 可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

2. [单选题]下列可以减少药品不良反应的组合为( )。

A. 硫酸阿托品与胆碱酯酶复活剂联用
B. 铁剂与维生素C联用
C. 肝素钙与阿司匹林联用^{(aspirin combination)}
D. 阿托品与吗啡合用
E. 氨基糖苷类抗生素与依他尼酸合用

3. [多选题]药品生产企业的调查评估报告内容有

A. 召回药品的具体情况^{(concrete conditions)}，包括名称、批次等基本信息
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回分级

4. [单选题]体内药物分析中常用的分析方法是

A. 滴定分析法
B. 化学分析法
C. 紫外-可见分光光度法
D. 红外分光光度法
E. 色谱分析法

5. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅲ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

6. [单选题]用药后30分钟内不宜进食或者饮水的剂型是：

A. 咀嚼片
B. 舌下片
C. 泡腾片
D. 阴道栓
E. 控释片

7. [单选题]严重肝功能不全、胆道阻塞患者禁用( )。

A. 利福平
B. 红霉素
C. 更昔洛韦
D. 碘苷
E. 托吡卡胺

8. [单选题]制备易氧化药物注射剂应加入的抗氧剂是

A. 碳酸氢钠
B. 焦亚硫酸钠
C. 氯化钠
D. 依地酸钠
E. 枸橼酸钠

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