1. [填空题] 国家食品药品监督管理总局签发了药物临床试验批件及审批意见通知件，批准莱美药业的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀进行临床试验。据悉，这两种药主要用于复发或难治性急性前骨髓球性白血病的治疗。
在药物临床试验的过程中最重要的是
A. 受试者的权益、安全和健康
B. 数据的科学、准确
C. 社会和经济利益
D. 国家与企业的利益
2. [单选题]上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
A. 1期
B. 2期
C. 3期
D. 4期
E. 5期
3. [多选题]糖皮质激素一般剂量长期疗法的适应证是
A. 结缔组织病
B. 肾病综合征
C. 阿狄森病
D. 恶性淋巴瘤
E. 垂体前叶功能减退症
4. [多选题]引起药源性心血管系统损害的药物是
A. 地高辛
B. 胺碘酮
C. 新斯的明
D. 奎尼丁
E. 利多卡因
5. [单选题]青霉素常采用的剂量单位是
A. IU
B. mg
C. g
D. μg
E. ng
6. [单选题]关于抗结核分枝杆菌药叙述错误的是
A. 合成抗结核药物的代表是异烟肼及其腙的衍生物
B. 异烟肼与食物和各种耐酸药物，特别是含有铝的耐酸药物等同时服用时，可以干扰或延误吸收
C. 异烟肼在包括病灶在内的各种组织中均能很好吸收，大部分代谢产物为失活物质
D. 吡嗪酰胺能使药物在感染部位被释放，能穿透结核菌的细胞，在作用部位易水解，而在其他部位不易水解
E. 乙胺丁醇含两个构型相同的手性碳，分子呈对称性仅有三个旋光异构体，药用为左旋体
7. [单选题]糖尿病合并酮症酸中毒的患者( )
A. 抑制葡萄糖苷酶(glucosidase)
B. 刺激胰岛β细胞释放胰岛素
C. 胰岛素皮下注射(insulin subcutaneously)
D. 可促进周围组织细胞(肌肉等)对葡萄糖的利用和抑制肝糖原异生作用
E. 增加组织对胰岛素的敏感性
8. [单选题]严重肝病患者应减量慎用、肾功能减退患者应避免使用的是
A. 青霉素
B. 红霉素
C. 异烟肼
D. 氟胞嘧啶
E. 两性霉素B
9. [多选题]关于中药饮片的说法，正确的有
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B. 出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
E. 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
