药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

1. [单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 卫生部和国家食品药品监督管理局
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生主管部门^{(health authorities)}

2. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定^{(conforming to prescribed)}的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

3. [单选题]关于中药用量的原则，以下叙述错误的是

A. 成人和体质强壮的病人，用量可适当大些
B. 儿童及年老体弱患者，剂量可酌减
C. 病情轻者，不宜重剂量
D. 病情重者，剂量应适当增加
E. 新病者，往往低于久病者的剂量

4. [单选题]麻醉药临床应用指导原则不包括

A. 采用强阿片类药物治疗时，执业医师应慎重选择对疼痛患者有效的用药处方，并进行药物剂量和治疗方案的调整
B. 医师必须充分了解病情，与患者建立长期的医疗关系
C. 开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊一次，以便调整处方
D. 强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周
E. 对癌症患者使用麻醉药品，应严格控制剂量与次数

5. [单选题]银翘散的组成药物除金银花、连翘外，还有

A. 荆芥穗，牛蒡子，苦杏仁，紫苏，薄荷，桔梗，甘草
B. 荆芥穗，淡豆豉，牛蒡子，淡竹叶，苦杏仁，桔梗，甘草
C. 荆芥穗，淡豆豉，牛蒡子，薄荷，苦杏仁，桔梗，甘草
D. 荆芥穗，淡豆豉，牛蒡子，薄荷，苦杏仁，淡竹叶，桔梗，甘草
E. 荆芥穗，淡豆豉，牛蒡子，薄荷，淡竹叶，桔梗，甘草

6. [单选题]以开提肺气、宣肺化痰为特点的药物是

A. 旋覆花
B. 桔梗
C. 苏子
D. 杏仁
E. 白前

7. [单选题]除下列哪项外，都是药材乌梢蛇的特点

A. 来自于游蛇科的干燥体
B. 表面黑褐色或绿黑色，背鳞行数成双，有两条纵贯全体的黑线
C. 头三角形，脊部高耸成屋脊状
D. 尾部渐细而长，尾下鳞双行
E. 显微镜下观察，背鳞的鳞片黄棕色，具纵直条纹

8. [单选题]药材用不同浓度的乙醇浸出或溶解药物而制成的澄明液体制剂，称为

A. 酊剂
B. 流浸膏剂
C. 浸膏剂
D. 酒剂
E. 合剂

9. [单选题]多食甘，则

A. 皮槁而毛拔
B. 骨痛而发落
C. 筋急而爪枯
D. 脉凝泣而变色
E. 肉胝皱而唇揭

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