麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。

1. [填空题]麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。

批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
E. 国务院农业部门

2. [单选题]淡黄色的处方为

A. 普通处方
B. 急诊处方
C. 儿科处方
D. 麻醉处方
E. 精神药品处方

3. [单选题]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

A. 留样观察法的特点是能反应实际情况^{(actual situation)}，方法简便、易行，但费时，不易及时发现^{(timely discovery)}、纠正出现的问题
B. 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测
D. 加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

4. [单选题]可用于小儿遗尿症的中枢兴奋药是

A. 咖啡因
B. 哌甲酯
C. 回苏林
D. 尼可刹米
E. 洛贝林

5. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A. 开办药物研究机构
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
E. 设立医疗机构制剂室

6. [多选题]肝功能减退时不需要调整剂量的抗菌药物有

A. 四环素
B. 头孢唑林
C. 二性霉素B
D. 庆大霉素
E. 万古霉素

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