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药品生产企业应当

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:ABD。A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业应当

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件(documentary evidence)


2. [单选题]属于非开环核苷类抗病毒药的是

A. 齐多夫定
B. 阿昔洛韦
C. 氟康唑
D. 茚地那韦
E. 奥司他韦


3. [多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

A. 经营方式的执行情况
B. 实施《药品经营质量管理规范》的情况
C. 仓库条件的变动情况
D. 药品专利实施情况


4. [单选题]监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时

A. 应当出示证据
B. 应当出示证件
C. 出示举报信
D. 出示证明材料


5. [单选题]菊蓝抗流感片中含有的化学药成分是

A. 格列本脲
B. 氢氯噻嗪
C. 盐酸可乐定
D. 盐酸麻黄碱
E. 对乙酰氨基酚


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