1. [单选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A. 医疗机构名称(organization name)变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 医疗机构类别变更
2. [单选题]患者，女，60岁，因患者哮喘服用氨茶碱缓释剂，近日，因胃溃疡服用西咪替丁，三日后出现心律失常、心悸、恶心等症状。将西咪替丁换成法莫替丁后，上述症状消失，引起该患者心律失常及心悸等症状的主要原因是( )。
A. 西咪替丁与氨茶碱竞争血浆蛋白
B. 西咪替丁抑制肝药酶，减慢了氨茶碱的代谢
C. 西咪替丁抑制氨茶碱的肾小管分泌(tubular excretion)
D. 西咪替丁促进氨茶碱的吸收
E. 西咪替丁增强组织对氨茶碱的敏感性
3. [单选题]根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A. 蛋白同化制剂
B. 刺激剂
C. 血液兴奋剂
D. 肽类激素
4. [单选题]下列属于短效糖皮质激素的是
A. 氢化可的松
B. 泼尼松
C. 泼尼松龙
D. 甲泼尼龙
E. 地塞米松
5. [多选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有
A. GMP认证
B. GSP认证
C. 核发药品生产许可证
D. 核发药品经营许可证
