【导读】
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1. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 通知药品生产企业或者供货商,
C. 向卫生行政管理部门报告
D. 向药品监督管理部门报告。
2. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家
3. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
4. [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
5. [单选题]妊娠妇女体温上升多少度就可以导致胎儿畸形
A. 0.5℃
B. 1℃
C. 1.5℃
D. 2℃
E. 2.5℃
6. [单选题]六腑中的孤腑指的是
A. 胆
B. 胃
C. 三焦
D. 膀胱
E. 小肠
7. [单选题]苔白厚如积粉,扪之不燥,主
A. 脾阳不振,水饮停聚
B. 食积痰浊,胃腑积热
C. 外感浊邪疫气,热毒内盛
D. 气郁
E. 瘀血
8. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
9. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
10. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
11. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定(interim provisions)》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
12. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境
13. [多选题]主病有寒热之分的舌象是( )
A. 绛舌
B. 紫舌
C. 青舌
D. 灰苔
E. 黑苔
14. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
15. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
16. [单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
A. 9.0%
B. 12.0%
C. 13.0%
D. 14.0%
E. 15.0%