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药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200 B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20 C.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200 D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000 E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。

下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是

A. 中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
B. 中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
C. 中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
D. 中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
E. 中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000


2. [单选题]生物碱在不同植物的含量差别

A. 极小
B. 较小
C. 很大
D. 相近
E. 相同


3. [单选题]不经胃肠道给药的剂型是

A. 汤剂
B. 酒剂
C. 软膏剂
D. 片剂
E. 胶囊剂


4. [单选题]直径在3.5cm以下者不摘除心芽的是

A. 土贝母
B. 丽江山慈菇
C. 浙贝片
D. 大贝
E. 珠贝


5. [多选题]经组织调查和评价(survey and evaluation)后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件(documentary evidence)。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E. 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施


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