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《药品生产监督管理办法》的内容包括( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-04     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.开办药品生产企业的申请与审批 B.医疗机构制剂配制的申请与审批 C.药品生产许可证管理 D.药品委托生产管理 E.监督检查 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产监督管理办法》的内容包括( )。

A. 开办药品生产企业的申请与审批
B. 医疗机构制剂配制的申请与审批
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 监督检查


2. [单选题]《中国药典》(二部)从哪版起将药品的外文名称由拉丁文改为英文

A. 1985年版
B. 1990年版
C. 1995年版
D. 2000年版
E. 将于2005年版更改


3. [多选题]通常认为是无效成分或是杂质的是

A. 皂苷类
B. 树脂
C. 萜类
D. 氨基酸类
E. 油脂


4. [多选题]依照《中华人民共和国药品管理法(drug administration law)实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的 医疗机构之间调剂使用的是( )。

A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 经国务院或省级药品监督管理部门批准
D. 医疗机构之间协议调剂使用
E. 在规定期限内


5. [单选题]渗透压调节剂(osmo-regulator)( )。

A. 醋酸氢化可的松(hydrocortisone acetate)微晶25g
B. 氯化钠8g
C. 吐温803.5g
D. 羧甲基纤维素钠5g
E. 硫化汞0.01g制成1000ml


6. [多选题]健脾生血颗粒的主治是

A. 脾胃虚弱所致的血虚证
B. 阴虚内热所致的消渴证
C. 肺肾两亏所致的虚劳咳嗽
D. 心脾两虚所致的血虚证
E. 肾虚精亏所致阳痿不育


7. [单选题]片剂的压力过大会引起()。

A. 裂片
B. 松片
C. 崩解迟缓
D. 溶出超限
E. 含量不均匀


8. [多选题]指出下列正确的是( )。

A. 蜂蜜补中缓急,润肺止咳,滑肠通便
B. 白扁豆健脾止泻宜炒用,消暑宜生用
C. 太子参健脾化湿
D. 白扁豆补气生津
E. 蜂蜜助湿滑肠,故湿阻中满、湿热痰滞、便溏或泄泻者忌服


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