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开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-25     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.拟办企业的组织机构图 B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图 C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据 D.主要生产设备及检验仪器目录 E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

A. 拟办企业的组织机构图
B. 拟办企业的周边环境(surrounding environment)图及仓储、质检场所等各方面平面图
C. 拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D. 主要生产设备及检验仪器目录
E. 拟办企业生产管理、质量管理文件目录


2. [多选题]影响透皮吸收的因素是

A. 药物的分子量
B. 药物的低共熔点(eutectic point)
C. 皮肤的水合作用
D. 药物晶型
E. 透皮吸收促进剂


3. [单选题]消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是 查看材料

A. 请求消费者协会(consumer association)组织调解
B. 与经营者协商和解
C. 向有关行政部门(administrative department)申请行政裁决
D. 向人民法院提起诉讼


4. [单选题]蜈蚣所含的有毒成分之一是

A. 溶血蛋白质B.角蛋白
B. 氨基酸D.脂肪油
C. 胆甾酸


5. [单选题]胰岛素最常见的不良反应是( )。

A. 视力改变
B. 局部脂肪萎缩
C. 过敏反应
D. 轻度浮肿
E. 低血糖


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