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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有

来源: 志学网    发布:2023-04-09     [手机版]    
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导读

正确答案:ACDE。A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理(product quality management)文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程


2. [多选题]痰浊阻肺常见的症状有

A. 气喘胸满,苔白腻
B. 咳喘,咯吐脓血臭痰
C. 咳嗽痰多,色白易咯
D. 痰少而黏,缠喉难出
E. 痰多黄稠,不易咯出


3. [单选题]甘草的最佳采收期是()。

A. 生长初期
B. 开花前期
C. 开花盛期
D. 生长末期
E. 结果期(fructescence)


4. [多选题]麻仁胶囊的配伍意义()。

A. 全方配伍,甘润苦降兼清泄,共奏润肠通便之功,故善治肠热津亏所致的便秘
B. 全方配伍,甘润苦泄寒清,共奏养阴生津、增液润燥之功,故善治高热后阴津亏损所致的津亏肠燥便秘
C. 全方配伍,主清泻兼润养,共奏泻热导滞、滑肠通便之功,故善治热结津伤便秘;长期卧床便秘、一时性腹胀便秘、老年习惯性便秘(habitual constipation)属热结津伤者皆宜
D. 全方配伍,补润兼行,共奏滋阴补肾、润肠通便之功,故善治中老年人、病后产后等虚性便秘或习惯性便秘(habitual constipation)属精血亏虚者
E. 全方配伍,主以峻下逐水,兼以辛行调气,共奏行气逐水之功,故善治水停气滞所致的水肿,症见蓄水腹胀、四肢浮肿、胸腹胀满、停饮喘急、大便秘结、小便短少


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