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药品委托生产申报资料包括( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-29     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件 B.委托方《药品gmp证书》复印件 C.委托生产合同 D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况 E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品委托生产申报资料包括( )。

A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照(enterprise legal person licence)》复印件
B. 委托方《药品gmp证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标


2. [单选题]

A.


3. [单选题]其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理

D.


4. [单选题]在质量管理部门(quality management department)监督下销毁

A. 不合格的设备
B. 物料平衡有显著差异的成品
C. 因质量原因退回的制剂
D. 过时的文件
E. 印有批号的残损或剩余标签


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