根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，申请产品质量认证

1. [多选题]根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，申请产品质量认证的企业必须具备的条件（ ）。

A. 必须是在中国境内注册成立的企业
B. 产品符合国家标准或者行业标准
C. 产品质量稳定，能正常批量生产^{(batch production)}
D. 产品生产成本^{(cost of production)}较低，经济效益较好
E. 生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求

2. [多选题]有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有

A. 要求80%微粒的直径<1μm B.是一种觉用的血浆代用品
B. 可以使用聚山梨酯80作为乳化剂 D.可以使用普朗尼克F68作为乳化剂
C. 不产生降压作用和溶血作用

3. [单选题]药物中无效或低效晶型的检查方法是

A. 熔点测定法
B. 旋光度测定法
C. 紫外分光光度法
D. 红外分光光度法 E．高效液相色谱法

4. [单选题]混合血栓通常见于

A. 静脉血栓尾部
B. 心瓣膜闭锁缘
C. 毛细血管内
D. 静脉血栓体部
E. 静脉血栓头部

5. [单选题]医疗机构制剂是指（ ）。

A. 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B. 医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
C. 配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
D. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
E. 医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

6. [单选题]根据上文，回答 43～44 题。

A. 真空干燥
B. 对流干燥
C. 辐射干燥
D. 介电加热干燥
E. 传导干燥
F. 第 43 题 将电磁波发射至湿物料表面被吸收而转化为热能，将物料中的水份加热气化而达到
G. （ ）。

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