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须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

来源: 志学网    发布:2023-04-23     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验


2. [单选题]非处方药是( )。

A. 不经医师处方,在医院药房购买,按医嘱服用的药品
B. 凭医师处方,到任何一个非指定的零售药店购买的药品
C. 上市的新药,对其疗效与不良反应要进一步观察的药品
D. 不需要执业医师或执业助理医师处方,可自行判断、购买及使用的药品
E. 非肠道给药的制剂,如大输液及注射剂


3. [单选题]根据材料回答{TSE}题:

A. 沉香化滞丸
B. 加味左金丸
C. 温胃舒胶囊
D. 加味保和丸
E. 开胃山楂丸 {TS}能健胃理气、利湿和中的中成药是


4. [单选题]根据下列选项,回答 25~29 题:

A. 硅橡胶
B. 乙酸纤维素
C. 单硬脂酸甘油酯(monostearin)
D. 无毒聚氯乙烯
E. HPMC
F. 第 25 题 制备植入剂( )。


5. [单选题]根据下列条件,回答 41~43 题:

A. 关于抗菌药物在妊娠期应用时的危险性,美国FDA的分类
B. A类——在孕妇中证实无危险性
C. B类——动物中研究无危险性,但人类研究资料不充分,对动物有毒性,但人类研究无危险性
D. C类——动物研究显毒性,人体研究资料不充分,但用药时可能患者的受益大于危险性
E. D类——已证实对人类有危险性,但仍可能受益多
F. X类——对人类致畸,危险性大于受益
G. 第 41 题 氯霉素、克拉霉素、万古霉素、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑(ketoconazole)、利福平等药物属于 ( )。


6. [单选题]根据下列选项回答 119~122 题。

A. 1300~1000cm-1
B. 1900~1650cm-1
C. 3300~3000cm-1
D. 1000~650cm-1
E. 4000~1250cm-1
F. 第 119 题 ν≡CH( )。


7. [单选题]药品的中文通用名称由哪个机构确定( )。

A. 药品生产厂家(manufacturer)
B. 研发药品的科研机构
C. 申请进口的医药公司
D. 国家药品监督管理局
E. 药典委员会


8. [单选题]常曲伸不直,结节状,形如猪大肠的药材为

A. 地榆
B. 银柴胡
C. 胡黄连
D. 白蔹
E. 防己


9. [多选题]

B. 头孢噻肟钠 C. 克拉霉素 D. 克拉维酸钾 E.阿米卡星 单独使用无效,常与其他抗生素联合使用的是 可引起再生障碍性贫血的药物 需避光保存,注射液需在用前配制立即使用的是 对肾脏有毒性的药物 对第八对脑神经有损坏,可引起耳聋的是 能抑制蛋白质合成,无严重的不良反应的是 正确答案:D,A,B,E,E,C

A. 氯霉素B. 头孢噻肟钠
B. 克拉霉素
C. 克拉维酸钾
D. 阿米卡星
E. 单独使用无效,常与其他抗生素联合使用的是
F. 可引起再生障碍性贫血的药物
G. 需避光保存,注射液需在用前配制立即使用的是
H. 对肾脏有毒性的药物
I. 对第八对脑神经有损坏,可引起耳聋的是
J. 能抑制蛋白质合成,无严重的不良反应的是


10. [单选题]根据下列题干及选项,回答 51~54 题:

A. 枸橼酸钠/枸橼酸缓冲对
B. 十二烷基硫酸钠
C. 海藻糖和甘油
D. 甘氨酸
E. 生理盐水
F. 第 51 题 蛋白多肽药物对其非常敏感的是( )。


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