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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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导读

正确答案:ABE。A.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B.受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C.多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D.受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E.多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是?

A. 缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行
B. 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同
C. 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验
D. 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征
E. 多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线


2. [单选题]寒邪致病,多见疼痛症状的主要原因是( )

A. 寒为阴邪,易伤阳气,阳虚不能温煦故疼痛
B. 寒性收引,气机收敛,故疼痛
C. 寒主收引,经脉拘急而疼痛
D. 寒客肌表,卫阳被郁不得宣泄而疼痛
E. 寒性凝滞,气血阻滞而疼痛


3. [多选题]中国执业药师职业道德准则包括

A. 救死扶伤(heal the wounded),不辱使命
B. 尊重患者,平等相待
C. 依法执业.质量第一(quality first)
D. 进德修业,珍视声誉
E. 尊重同仁,密切协作(intimate collaboration)


4. [多选题]国家基本药物制度涉及的环节包括

A. 遴选
B. 生产
C. 流通
D. 使用
E. 定价和报销


5. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当

A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 立即实施药品召回
C. 通知药品生产企业或者供货商
D. 向药品监督管理部门报告
E. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估


6. [多选题]药学服务的具体工作包括

A. 处方调剂
B. 参与临床药物治疗和药学信息服务
C. 治疗药物监测
D. 药物利用研究和评价
E. 药品不良反应监测和报告


7. [多选题]激素避孕的作用机制包括( )。

A. 阻止精子进入阴道
B. 抑制排卵
C. 改变宫颈黏液性状
D. 改变子宫内膜形态与功能
E. 改变输卵管功能


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