对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

1. [多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

A. 生产工艺的重大改革
B. 改变了制备疫苗
C. 改变了生物技术产品^{(biotechnology products)}的菌毒种、细胞株
D. 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性^{(safety and efficacy)}明显提高^{(improved obviously)}
E. 改变外包装

2. [多选题]药师工作失误、未能很好履行职责影响药物临床使用安全，主要表现在（ ）。

A. 疾病诊断有误
B. 审查处方不严
C. 调剂配发错误
D. 对患者用药说明不详
E. 给药操作失当

3. [单选题]({TSE}题共用备选答案)

A. 川芎、柴胡、香附
B. 郁金、石菖蒲
C. 莪术、三棱
D. 红花、桃仁
E. 牛膝、苍术、黄柏 {TS}常配伍用于痰火或湿热蒙蔽清窍之神昏、癫狂、癫痫的药物是

4. [单选题]巯嘌呤的化学名为（ ）。

A. 7-嘌呤巯醇-水合物
B. 6-嘌呤巯醇-水合物
C. 4-嘌呤巯醇-水合物
D. 2-嘌呤巯醇-水合物
E. 1-嘌呤巯醇-水合物

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